Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1156 на медицинское изделие «Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями» производства "Куретис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914099
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2013
- Дата внесения изменений
- 11.01.2017
- Период действия версии
- с 11.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Куретис ГмбХ"Германия, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2017 | РЗН 2013/1156 | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями | Действует |
| 10.09.2013 | РЗН 2013/1156 | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Куретис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.