Имплантаты на основе костной ткани, стерильные, для взрослой и детской хирургической стоматологии, ортопедии и травматологии по ТУ 9398-008-52659530-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09830 на медицинское изделие «Имплантаты на основе костной ткани, стерильные, для взрослой и детской хирургической стоматологии, ортопедии и травматологии по ТУ 9398-008-52659530-2005» производства ООО "КОНЕКТБИОФАРМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.11.2013
- Период действия версии
- с 06.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОНЕКТБИОФАРМ"115409, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.34А
- Заявитель
- ООО "КОНЕКТБИОФАРМ"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2013 | ФСР 2010/09830 | Имплантаты на основе костной ткани, стерильные, для взрослой и детской хирургической стоматологии, ортопедии и травматологии по ТУ 9398-008-52659530-2005 | Действует |
| 31.12.2010 | ФСР 2010/09830 | Имплантаты на основе костной ткани, стерильные, для взрослой и детской хирургической стоматологии, ортопедии и травматологии по ТУ 9398-008-52659530-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «ОСТЕОМАТРИКС»; |
| 02 | «АЛЛОМАТРИКС-ИМПЛАНТ»; |
| 03 | «БИОИМПЛАНТ»; |
| 04 | «БИОИМПЛАНТ ГАП»; |
| 05 | «БИОМАТРИКС». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09830»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНЕКТБИОФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.