Гранулы полиэтилена и полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы
ОтмененоКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1013 на медицинское изделие «Гранулы полиэтилена и полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы» производства "Инеос Сэйлз Белджем Н.В." выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Период действия версии
- с 12.08.2013
- Срок действия РУ
- 24.05.2022
- Производитель
- "Инеос Сэйлз Белджем Н.В."Бельгия, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
- Заявитель
- ООО "Гематек"199178, Россия, Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещ. 29-Н, комн. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922. |
| 02 | Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923. |
| 03 | Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927. |
| 04 | Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930. |
| 05 | Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инеос Сэйлз Белджем Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.