Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13480 на медицинское изделие «Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 14.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2022 | ФСЗ 2012/13480 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 25.01.2022 | ФСЗ 2012/13480 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 14.03.2018 | ФСЗ 2012/13480 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13480 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор изделий компрессионных: 2W700, |
| 02 | Набор изделий компрессионных: 2W701, |
| 03 | Набор изделий компрессионных: 2W702, |
| 04 | Набор изделий компрессионных: 2W703, |
| 05 | Набор изделий компрессионных: 2W704, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.