Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели WF-3000, WF-4000, WF-5000
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1078 выдано Росздравнадзором 29.08.2013 на медицинское изделие «Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели WF-3000, WF-4000, WF-5000» производства "Би. Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Период действия версии
- с 29.08.2013 до 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би. Велл Свисс АГ"Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1078 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би. Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели WF-3000, WF-4000, WF-5000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2013/1078 | Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000 | Действует |
| 15.05.2019 | РЗН 2013/1078 | Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000 | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | РЗН 2013/1078 | Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000 | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | РЗН 2013/1078 | Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры медицинские электронные инфракрасные WF-3000 |
| 02 | Термометры медицинские электронные инфракрасные WF-4000 |
| 03 | Термометры медицинские электронные инфракрасные WF-5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1078»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би. Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.