Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/442 на медицинское изделие «Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей» производства КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд выдано Росздравнадзором 18 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2006
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КэаФьюжн Ю.К. 305 ЛтдСоединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Швейцарские медицинские технологии"105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | РЗН 2013/442 | Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 18.04.2006 | ФС № 2006/513 | Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/442 | Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ASENA DS |
| 02 | IDS |
| 03 | Gateway Workstation |
| 04 | ALARIS DS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.