Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13515 на медицинское изделие «Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1листе)» производства "77 Электроника Кфт." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914580
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "77 Электроника Кфт."Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2012/13515 | Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями | Действует |
| 03.11.2004 | ФС № 2004/1377 | Анализатор мочи в комплекте с блоком питания, модель: «DocUReader» | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13515 | Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DocUReader |
| 02 | DocUReader 2 |
| 03 | DocUReader 2 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77 Электроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.