Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1270 на медицинское изделие «Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "КАРДИАК ИМПУЛЬС С.р.л.", Италия выдано Росздравнадзором 11 ноября 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2013
- Период действия версии
- с 11.11.2013 до 27.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРДИАК ИМПУЛЬС С.р.л.", ИталияИталия, Дальнее зарубежье, CARDIAC IMPULSE S.r.l., Via Pitagora, 15 35030 Rubano (PADUA), Italy
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2013 | РЗН 2013/1270 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 11.11.2013 | РЗН 2013/1270 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 1: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями |
| 02 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 2: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями |
| 03 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 3: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями |
| 04 | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 4: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРДИАК ИМПУЛЬС С.р.л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.