Набор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03708 на медицинское изделие «Набор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах)» производства "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912778
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 13.12.2012
- Период действия версии
- с 13.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
- Заявитель
- ООО "Фарма Групп"125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03708 | Питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах) | Внесено изменение |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2009/03708 | Набор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах) | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 5Х минимальная среда (5X Minimum Salts). |
| 02 | 2. Транспортная среда Амиеса с активированным углем (Amies Transport Medium w/Charcoal). |
| 03 | 3. Транспортная среда Амиеса без активированного угля (Amies Transport Medium w/o Charcoal (Transport Medium, Amies w/o Charcoal)). |
| 04 | 4. Транспортная пептонная среда с желчью (Bile Peptone Transport Medium). |
| 05 | 5. Транспортная среда с глицерином (основа) (Buffered Glycerol Saline Base). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.