zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/02485

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И.Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02485 на медицинское изделие «Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И.Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008» производства ЗАО "Научный центр "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия версии
с 14.12.2012 до 12.01.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Научный центр "БИОФОРМ"
142784, Россия, г. Москва, дер. Румянцево, стр. 2, этаж 5, блок Г
Заявитель
ЗАО "Научный центр "БИОФОРМ"
142784, Россия, г. Москва, дер. Румянцево, стр. 2, этаж 5, блок Г
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 7

ДатаТипОписание
07.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
27.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
12.01.2015Внесены изменения в регистрационные документы
09.12.2013Произведена замена бланка РУ
14.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.04.2016ФСР 2008/02485БВИСА для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского АРГИФОРМТМ по ТУ 9398-001-52820385-2015Действует
27.10.2015ФСР 2008/02485Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008Внесено изменение
12.01.2015ФСР 2008/02485Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в щприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008Внесено изменение
14.12.2012ФСР 2008/02485Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И.Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008Внесено изменение
06.05.2010ФСР 2008/02485Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И.Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008Внесено изменение
29.04.2008ФСР 2008/02485Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И.Лукомского «АРГИФОРМ» (АРГИФОРМ) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Научный центр "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.