Номер РУ РЗН 2013/790

Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/790 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q с принадлежностями» производства ЭксСайлент Б.В. выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911616
Дата первичной регистрации
04.07.2013
Период действия версии
с 04.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЭксСайлент Б.В.
Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands
Заявитель
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 5

Название
01Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Q",
02Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Q8",
03Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Qleaf",
04Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Qleaf8",
05Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Qleaf Pro".

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЭксСайлент Б.В.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.