Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КС» по ТУ 9444-002-01897446-2001
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05047 на медицинское изделие «Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КС» по ТУ 9444-002-01897446-2001» производства Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.06.2009
- Период действия версии
- с 10.06.2009 до 12.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский пр., д.8
- Заявитель
- Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский пр., д.8
- Представитель в РФ
- Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский пр., д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.