Номер РУ ФСЗ 2012/13508

Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13508 на медицинское изделие «Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.12.2012
Период действия версии
с 29.12.2012 до 05.08.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ"
Германия, Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "Вайнманн СПб"
195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
Представитель в РФ
ООО "Вайнманн СПб"
195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
Класс риска
2B
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
05.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.03.2021ФСЗ 2012/13508Дефибриллятор - монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностямиДействует
05.08.2014ФСЗ 2012/13508Дефибриллятор - монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностямиВнесено изменение
29.12.2012ФСЗ 2012/13508Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.