Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1093 на медицинское изделие «Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012» производства ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии " выдано Росздравнадзором 28 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2013
- Период действия версии
- с 28.08.2013 до 09.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии "192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер АЮр. адрес: 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, проезд Предпортовый 7-й, д. 2а, литер А
- Заявитель
- ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии "192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер АЮр. адрес: 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, проезд Предпортовый 7-й, д. 2а, литер А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2023 | РЗН 2013/1093 | Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012 | Действует |
| 09.02.2016 | РЗН 2013/1093 | Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012 | Внесено изменение |
| 28.08.2013 | РЗН 2013/1093 | Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1093»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.