Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14188 на медицинское изделие «Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Период действия версии
- с 21.12.2012 до 22.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2016 | ФСР 2012/14188 | Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 | Действует |
| 21.12.2012 | ФСР 2012/14188 | Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.