Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14136 на медицинское изделие «Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО» производства АО "ЛОМО" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2012
- Период действия версии
- с 12.12.2012 до 25.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Заявитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Представитель в РФ
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСР 2012/14136 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003. | Действует |
| 05.07.2021 | ФСР 2012/14136 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | ФСР 2012/14136 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 | Внесено изменение |
| 25.09.2015 | ФСР 2012/14136 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО | Внесено изменение |
| 12.12.2012 | ФСР 2012/14136 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО |
| 02 | Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛОМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.