Набор нейрохирургический противоспаечный Oxiplex (см.Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 943770
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13275 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Набор нейрохирургический противоспаечный Oxiplex (см.Приложение на 1 листе)» производства "Фзиомед Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911585
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фзиомед Инк."США, Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фзиомед Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор нейрохирургический противоспаечный Oxiplex (см.Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 23.05.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор нейрохирургический противоспаечный Oxiplex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фзиомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.