Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/158 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд."Китай, GE Hangwei Medieal Systems Со., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/158 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | РЗН 2013/158 | Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Brivo CT385 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/158»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.