Микросферы для эмболизации с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/507 на медицинское изделие «Микросферы для эмболизации с принадлежностями» производства "Биосфер Медикаль" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912259
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биосфер Медикаль"Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м. |
| 02 | 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м. |
| 03 | 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м. |
| 04 | 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 ?м; 100-150 ?м; 150-200 ?м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосфер Медикаль". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.