Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Aquafold, Innova, Acrivue, GenNext, Multifocal IOL с принадлежностями для введения: Injector и Cartridge
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13235 на медицинское изделие «Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Aquafold, Innova, Acrivue, GenNext, Multifocal IOL с принадлежностями для введения: Injector и Cartridge» производства "Омни Ленс ПВТ ЛТД" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911391
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2012
- Период действия версии
- с 09.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Омни Ленс ПВТ ЛТД"Индия, Дальнее зарубежье, Omni Lens PVT LTD, 5, Samruddhi, oop.Sakar-3, Navrangrura, Ahmedabab-380 014, India
- Заявитель
- ООО "ЮНИМЕД"119048, Россия, г. Москва, ул. Доватора, д.13-4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Aquafold |
| 02 | Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Innova |
| 03 | Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Acrivue |
| 04 | Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: GenNext |
| 05 | Линзы мягкие для интраокулярной коррекции функции зрения Omni Lens, исполнение: Multifocal IOL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омни Ленс ПВТ ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.