Номер РУ РЗН 2013/326

Cтент трахеобронхиальный EGIS AIRWAY STENT, с системой доставки

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/326 на медицинское изделие «Cтент трахеобронхиальный EGIS AIRWAY STENT, с системой доставки» производства "Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК" выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911379
Дата первичной регистрации
22.03.2013
Период действия версии
с 22.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК"
Корея, Дальнее зарубежье, S&G BIOTECH INC., 301 sk Apartment Factory, 223-28, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "БИОТЕК-РУС"
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 1, ЭТАЖ/КОМ 2/17 ОФИС 8
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 5

Название
01Cтент трахеобронхиальный EGIS AIRWAY STENT, с системой доставки
02Прямой с силиконовым покрытием
03Прямой без покрытия
04С одинарным раструбом
05С двойным раструбом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/326»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.