Аппарат для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05799 на медицинское изделие «Аппарат для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Терумо БСТ, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914173
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо БСТ, Инк."США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2012 | ФСЗ 2009/05799 | Аппарат для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05799 | Аппарат для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» c принадлежностями |
| 02 | Аптечка первой помощи "ФЭСТ" для предприятий торговли и питания по ТУ 9398-067-10973749-2007 в составе (см. приложение на 3 листах): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо БСТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.