Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12661 на медицинское изделие «Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сент Джуд Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал Инк."США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2015 | ФСЗ 2012/12661 | Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12661 | Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями: 1. Программатор врача Athena. |
| 02 | Программатор врача для нейростимуляции с принадлежностями: 2. Программатор врача Rapid Programmer. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12661»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.