Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13469 на медицинское изделие «Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭндоКлот Плюс, Инк." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 04.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭндоКлот Плюс, Инк."США, Дальнее зарубежье, EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2016 | ФСЗ 2012/13469 | Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13469 | Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭндоКлот Плюс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.