Отоскопы диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12628 выдано Росздравнадзором 10.06.2002 на медицинское изделие «Отоскопы диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911295
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2002
- Дата внесения изменений
- 22.08.2012
- Период действия версии
- с 22.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679, Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "Компания Базис Медикал"196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 19, кв. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12628 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.06.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Отоскопы диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2002 | МЗ РФ № 2002/364 | Отоскопы в комплекте (воронка, рукоятка, головка, шпатель, световод, ларингеальное зеркало, шпателедержатель, зеркало носовое, груша для пневмотестирования, лампочка, футляр для хранения, подставка настольная) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отоскоп со стандартной оптикой |
| 02 | Отоскоп с волоконной оптикой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12628»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.