Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13031 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2012
- Период действия версии
- с 28.09.2012 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2012/13031 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2018 | ФСЗ 2012/13031 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2012/13031 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2012 | ФСЗ 2012/13031 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ECO |
| 02 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ENT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.