Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12503 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Виско Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911092
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виско Ко., Лтд."Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302, 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Виско Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux) |
| 02 | I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Economic) |
| 03 | I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Compact) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виско Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.