Номер РУ ФСЗ 2012/12768

Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12768 выдано Росздравнадзором 05.09.2012 на медицинское изделие «Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.09.2012
Период действия версии
с 05.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед"
США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Заявитель
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Представитель в РФ
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12768 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor» 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12768»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.