Номер РУ ФСЗ 2012/12704

Трахеостомические трубки (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12704 на медицинское изделие «Трахеостомические трубки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Смитс Медикал АСД, Инк." выдано Росздравнадзором 22 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.08.2012
Период действия версии
с 22.08.2012 до 31.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смитс Медикал АСД, Инк."
США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Заявитель
ООО "С.М.С."
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Представитель в РФ
ООО "С.М.С."
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Класс риска
2A
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
31.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2022ФСЗ 2012/12704Трахеостомические трубкиДействует
31.12.2015ФСЗ 2012/12704Трахеостомические трубкиВнесено изменение
22.08.2012ФСЗ 2012/12704Трахеостомические трубки (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Трахеостомические трубки с пенной манжетой.
02Трахеостомические трубки с манжетой.
03Трахеостомические трубки без манжеты.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.