Номер РУ ФСЗ 2010/08143

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08143 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 28 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.10.2010
Дата внесения изменений
25.05.2012
Период действия версии
с 25.05.2012 до 06.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2017ФСЗ 2010/08143Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностямиДействует
25.05.2012ФСЗ 2010/08143Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
28.10.2010ФСЗ 2010/08143Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.