Канюли офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12639 выдано Росздравнадзором 16.08.2012 на медицинское изделие «Канюли офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства МедУан Суржикал, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911051
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2012
- Период действия версии
- с 16.08.2012 до 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МедУан Суржикал, Инк.США, Дальнее зарубежье, MedOne Surgical, Inc., 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA
- Заявитель
- ООО "АйТэк"123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25Юр. адрес: 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — МедУан Суржикал, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюли офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСЗ 2012/12639 | Канюли офтальмологические с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли офтальмологические с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МедУан Суржикал, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.