Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12519 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд., выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.,Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2019 | ФСЗ 2012/12519 | Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12519 | Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12519»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.