Номер РУ ФСЗ 2012/12200

Дозаторы электронные одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 945240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12200 выдано Росздравнадзором 18.05.2012 на медицинское изделие «Дозаторы электронные одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914116
Дата первичной регистрации
18.05.2012
Период действия версии
с 18.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Заявитель
ООО "Сарториус Рус"
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
Класс риска
2A
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12200 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дозаторы электронные одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

Название
01 BIOHIT 1-канальные
02 BIOHIT 4-канальные
03 BIOHIT 8-канальные
04 BIOHIT 12-канальные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.