Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12201 выдано Росздравнадзором 18.05.2012 на медицинское изделие «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913968
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2012
- Период действия версии
- с 18.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "Сарториус Рус"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12201 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дозаторы механические 1-канальные с фиксированным объемом дозирования (5-10000 мкл). |
| 02 | 2. Дозаторы механические 1-канальные с варьируемым объемом дозирования (0,1-50000 мкл). |
| 03 | 3. Дозаторы механические 4-канальные с варьируемым объемом дозирования (5-250 мкл). |
| 04 | 4. Дозаторы механические 8-канальные с варьируемым объемом дозирования (0,5-300 мкл). |
| 05 | 5. Дозаторы механические 12-канальные с варьируемым объемом дозирования (0,5-300 мкл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12201»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.