Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12084 на медицинское изделие «Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Квотиент Диагностикс Лимитед" выдано Росздравнадзором 5 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Период действия версии
- с 05.05.2012 до 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квотиент Диагностикс Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2012/12084 | Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2012/12084 | Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2012 | ФСЗ 2012/12084 | Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квотиент Диагностикс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.