Аспиратор с Небулайзером для медицинского использования Coclean:Coclean Original, Coclean Deluxe, New Coclean с принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12017 на медицинское изделие «Аспиратор с Небулайзером для медицинского использования Coclean:Coclean Original, Coclean Deluxe, New Coclean с принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)» производства "Вельбутек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Период действия версии
- с 25.05.2012 до 24.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вельбутек Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, WelbuTech Co., Ltd., (Juan-dong), Juan Exhibition Industrial, 310, 320, 58, Juyeom-ro, Nam-gu, Incheon, Korea
- Заявитель
- ООО "Ланикс"125438, Россия, г. Москва, Лихоборская наб., д.18, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "Ланикс"125438, Россия, г. Москва, Лихоборская наб., д.18, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2016 | ФСЗ 2012/12017 | Аспиратор с Небулайзером для медицинского использования Coclean: Coclean Original, Coclean Deluxe, New Coclean с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2012/12017 | Аспиратор с Небулайзером для медицинского использования Coclean:Coclean Original, Coclean Deluxe, New Coclean с принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Coclean Original |
| 02 | Coclean Deluxe |
| 03 | New Coclean |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вельбутек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.