Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12433 на медицинское изделие «Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)» производства "Альфатек Спайн Инк." выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912198
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфатек Спайн Инк."США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
- Заявитель
- ООО "Нейромед-Альфа"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.7, стр.1, оф.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов для восстановления перелома позвоночника OsseoFix |
| 02 | Набор имплантатов для спинальной фиксации Osseoscrew |
| 03 | Набор имплантатов для спинальной фиксации Zodiac |
| 04 | Набор имплантатов для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфатек Спайн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.