Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12187 выдано Росздравнадзором 30.05.2012 на медицинское изделие «Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Тишьюмед Лимитед. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911905
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2012
- Период действия версии
- с 30.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Тишьюмед ЛимитедВеликобритания, Дальнее зарубежье, Tissuemed Limited, UK 5 Killingbeck Drive, Leeds LS14 6UF, UK
- Заявитель
- ООО ПКФ "Евромедэксперт"115191, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3Юр. адрес: 125459, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12187 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Тишьюмед Лимитед. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся, в следующих исполнениях |
| 02 | Tissue patch 3. |
| 03 | Tissue patch thoracic. |
| 04 | Tissue patch dural. |
| 05 | Tissue patch DS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12187»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тишьюмед Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.