Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01377 на медицинское изделие «Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911899
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2008
- Дата внесения изменений
- 30.05.2012
- Период действия версии
- с 30.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
- Заявитель
- ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций"125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2012 | ФСЗ 2008/01377 | Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 02.04.2008 | ФСЗ 2008/01377 | Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.