Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12771 на медицинское изделие «Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЙОТЕК ГмбХ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911898
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЙОТЕК ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Алмедика", Россия109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3Юр. адрес: 109377, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit |
| 02 | Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit Bioseal |
| 03 | Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Plus |
| 04 | Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Bioseal |
| 05 | Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12771»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЙОТЕК ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.