Номер РУ ФСЗ 2012/11889

Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11889 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Аналитикон Биотекнолоджиз АГ" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913877
Дата первичной регистрации
17.04.2012
Период действия версии
с 17.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.07.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01I. Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER, варианты исполнения: BIOLYZER 300
02I. Анализатор биохимический автоматический BIOLYZER, варианты исполнения: BIOLYZER 600

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аналитикон Биотекнолоджиз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.