Номер РУ ФСЗ 2012/11459

Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Старбонд Ни (Starbond Ni), Модельстар С (Modelstar S), Старбонд КоС (Starbond CoS)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11459 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Старбонд Ни (Starbond Ni), Модельстар С (Modelstar S), Старбонд КоС (Starbond CoS)» производства "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
01.02.2012
Период действия версии
с 01.02.2012 до 28.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С энд С Шефтнер ГмбХ"
Германия, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, Germany
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" ("Энигма Дент")
125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Юр. адрес: 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Представитель в РФ
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" ("Энигма Дент")
125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Юр. адрес: 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Класс риска
2A
Код ОКП
939130
Металлы и изделия

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11459 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Старбонд Ни (Starbond Ni), Модельстар С (Modelstar S), Старбонд КоС (Starbond CoS)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
28.01.2020Выдан дубликат РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 3

Название
01Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Старбонд Ни (Starbond Ni)
02Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Модельстар С (Modelstar S)
03Сплавы стоматологические для изготовления зубных протезов: Старбонд КоС (Starbond CoS)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11459»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С энд С Шефтнер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.