zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11899

Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938984

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11899 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. приложение на 2 листах)» производства "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.03.2012
Период действия версии
с 29.03.2012 до 15.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938984
Сыворотки и антитела к различным биологическим компонентам

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
11.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.06.2024ФСЗ 2012/11899Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»Действует
11.07.2022ФСЗ 2012/11899Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»Внесено изменение
15.07.2015ФСЗ 2012/11899Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.