Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11597 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS» производства "Езоформ С.п.А. - Лабораторио Кимико Фармачеутико" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Езоформ С.п.А. - Лабораторио Кимико Фармачеутико"Италия, Дальнее зарубежье, Esoform S.p.А. - Laboratorio Chimico Farmaceutico, Via del Lavoro 10, 1-45100 Rovigo, Italia
- Заявитель
- ООО "КАДАР"125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
- Представитель в РФ
- ООО "КАДАР"125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2021 | ФСЗ 2012/11597 | Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2012/11597 | Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS | Внесено изменение |
| 27.12.2006 | ФС № 2006/2257 | Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11597 | Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Езоформ С.п.А. - Лабораторио Кимико Фармачеутико". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.