Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11894 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910940
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2012
- Период действия версии
- с 17.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк."США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11894 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.