Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12018 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913826
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2012
- Период действия версии
- с 05.06.2012 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8 West mingyuan road, Huaian, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.09.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 16.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2012/12018 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл | Действует |
| 05.06.2012 | ФСЗ 2012/12018 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ПГА-нить (Polyglycolic Acid). |
| 02 | 2. Полигликолид-рапид (Polyglycolic Acid Rapid). |
| 03 | 3. ПДО-нить (Polydioxanone). |
| 04 | 4. ПГЛА-нить (Polyglactine 910). |
| 05 | 5. Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.