Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11571 на медицинское изделие «Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT (см. Приложение на 1 листе)» производства "аап Биоматериалз Гмбх" выдано Росздравнадзором 27 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2012
- Период действия версии
- с 27.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "аап Биоматериалз Гмбх"Германия, Дальнее зарубежье, aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Натуральный костный материал (Natural Bovine Bone) Alpha-Bio's GRAFT: 3225 - 0.5-1.0 мм, 0.5 cc (мл); 3236 - 0.5-1.0 мм, 1.0 cc (мл); 3207 - 0.5-1.0 мм, 2.0 cc (мл); 3208 - 0.5-1.0 мм, 3.0 cc (мл); 3206 - 0.5-1.0 мм, 5.0 cc (мл); 3209 - 1.0-2.0 мм, 0.5 cc (мл); 3210 - 1.0-2.0 мм, 1.0 cc (мл); 3232 - 1.0-2.0 мм, 2.0 cc (мл); 3211 |
| 02 | 2. Коллагеновый флис-губка (Collagen Fleece) Alpha-Bio's GRAFT: 3205 - Блок 2x2 см (12 штук в упаковке). |
| 03 | 3. Коллагеновая мембрана (Collagen Membrane) Alpha-Bio's GRAFT: 3246 - 15x20 мм, 3242 - 20x30 мм, 3212 - 30x40 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "аап Биоматериалз Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.