Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11792 выдано Росздравнадзором 20.03.2012 на медицинское изделие «Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912003
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2012
- Период действия версии
- с 20.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ "Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany
- Заявитель
- ЗАО "Санте Медикал Системс"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300, |
| 02 | Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 500, |
| 03 | Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 700. |
| 04 | Светильники медицинские смотровые Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500, |
| 05 | Светильники медицинские смотровые Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 5000, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.