Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12407 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)» производства "Олимпас Медикал Системс Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 11.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2022 | ФСЗ 2012/12407 | Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12407 | Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201), |
| 02 | Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202). |
| 03 | 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26), |
| 04 | Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK), |
| 05 | Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.