Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Optima PET/CT 560 с принадлежностями (cм. Приложение на 8 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11772 выдано Росздравнадзором 28.03.2012 на медицинское изделие «Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Optima PET/CT 560 с принадлежностями (cм. Приложение на 8 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913983
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11772 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Optima PET/CT 560 с принадлежностями (cм. Приложение на 8 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Optima PET/CT 560 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11772»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.